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      色譜檢測方法新標準化妝品中壬二酸的檢測

      發布時間:2022-05-16

             

             隨著生活水平的提高,普通民眾對功效化妝品的需求日益增加,龐大的市場需求吸引著眾多企業布局相關領域。由于行業不規范,部分企業夸大功效亂象,嚴重侵害了消費者權益。為規范和加強導化妝品功效宣稱評價工作,2021年4月9日國家藥監局網站發布了《化妝品功效宣稱評價規范》,中國化妝品行業正式邁入功效評價時代。按照規范:2021年5月1日-2021年12月31日期間注冊備案的化妝品類目,應當于2022年5月1日前按照《化妝品功效宣稱評價規范》要求,上傳產品功效宣傳依據的內容。

             同時,《化妝品標簽管理辦法》也將正式實施,并對標簽要求做出進一步的解釋和規范。根據要求,自2022年5月1日起,化妝品申請注冊備案必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。此前申請注冊備案的化妝品未按照本《辦法》規定進行標識,應在2023年5月1日前完成產品標識更新。我國化妝品標識監管也將邁上新臺階。
                   

            壬二酸(CAS123-99-9),也稱為壬二酸,是一種天然存在的線性飽和二元羧酸,分子式為C9H16O4。壬二酸在臨床醫學中常用于治療酒渣鼻和尋常痤瘡。它也可用于美白和祛痘化妝品。能有效抑制皮膚上的痤瘡桿菌,阻斷脂肪酸的產生,防止黑色素的形成。防止斑點形成并減少黑色素色素沉著。近年來,壬二酸由于其顯著的功效和相對安全性,越來越多地用于皮膚保護和皮膚病治療化妝品中??茖W的檢測方法對于準確標注目前市場上化妝品標簽中壬二酸的含量具有重要意義。為此,國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會正式發布了《GB/T 40845-2021 化妝品中壬二酸的檢測 氣相色譜法》。


                                                                    檢測方法


      方法原理

      樣品在濃硫酸和乙醇條件下衍生化,正己烷萃取,濃縮后氣相色譜分離檢測,保留時間定性,外標法定量。


      氣相色譜法

      儀器配置:GC主機+SPL+FID,可選液體自動進樣器

      色譜柱:SH-5Cap。立柱30mx0.25mmx0.25um


      方法參數

      初始溫度為60°C(保持2min),以10°C/min(保持1min)升至150°C,以5°C/min(保持2min)升至165°C,然后升至250°C,25°C/分鐘;

      SPL入口溫度:260℃;FID檢測器溫度:280℃;

      分流比:5:1;進樣量:1μl;

      標準曲線濃度:10mg/L、20mg/L、50mg/L、100mg/L、200mg/L、500mg/L、1000mg/L

      靈敏度要求:本方法檢出限為15mg/kg,定量限為50mg/kg。


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